Analytical Expert (m/w/d) Pharma / Qualifizierung computergestützter Analysensysteme

• Durchführung von Qualifizierungen für komplexe computergestützte Analysensysteme gemäß den geltenden internen Standards
• Planung, Entwicklung sowie Validierung/Verifizierung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte im regulierten GMP-Umfeld. Der Schwerpunkt liegt auf physikochemischen Verfahren wie pH-Wert-Bestimmung, Osmolalität, Leitfähigkeit sowie der Prüfung auf visuelle und subvisuelle Partikel
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung bestehender Methoden und der Einführung neuer analytischer Verfahren im GMP-Umfeld
• Unterstützung der Laborverantwortung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Tätigkeiten im Rahmen der Produktentwicklung
• Bearbeitung fachlicher Aufgaben gemäß dem Qualitätsmanagementsystem (QMS) und den Anforderungen internationaler GMP-Richtlinien. Übernahme definierter Rollen in unternehmensinternen Systemen zur Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls usw.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in einem naturwissenschaftlichen Fach wie Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie; alternativ ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger einschlägiger Erfahrung
• Fundierte Fachkenntnisse und praktische Erfahrung in der Qualifizierung computergestützter Analysensysteme sowie in der Validierung/Verifizierung analytischer Methoden
• Ausgeprägte Methodenkompetenz und die Fähigkeit, komplexe Auswertungsergebnisse sicher zu interpretieren und bei bereichsübergreifenden Fragestellungen lösungsorientiert zu unterstützen
• Erfahrung im Bereich Virologie ist von Vorteil
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen zur effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld

• Hybrides Arbeiten (bis 40 % möglich)
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

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