- In dieser Position sind Sie die treibende Kraft bei der Qualifizierung von Materialien wie Disposables und Verpackungen, die im GMP-Prozess eine zentrale Rolle spielen
- Sie steuern abteilungsübergreifende Änderungsanträge im Rahmen des Change-Control-Prozesses und des Lifecycle-Managements, sorgen für deren reibungslose Umsetzung und Einhaltung der Fristen
- Sie erstellen und überarbeiten GMP-relevante Dokumente, einschließlich Spezifikationen und SOPs, und berücksichtigen dabei stets regulatorische Vorgaben sowie interne und externe Anforderungen
- In enger Abstimmung mit Teams aus Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktion koordinieren Sie standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten und sorgen für effiziente Abläufe
- Ihre fundierte Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen und CAPAs ist essenziell für die Vorbereitungen auf Audits und Inspektionen, bei denen Sie maßgeblich unterstützen
- Sie führen regelmäßige Überprüfungen (Periodic Reviews) von Materialien durch und erstellen verbindliche Statements zu spezifischen Materialeigenschaften
Spezialist für Compliance und Risikomanagement (m/w/d)
Akkodis • Biberach an der Riß • Remote / Hybrid
-
Vollzeit
Biberach an der Riß
ab sofort
Job-ID: 84111
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen.
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Spezialist für Compliance und Risikomanagement (m/w/d). Start: ASAP Standort: Großraum Biberach Auslastung: Vollzeit Laufzeit: bis 12.2026 Gehalt liegt bei E12T
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen.
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Spezialist für Compliance und Risikomanagement (m/w/d). Start: ASAP Standort: Großraum Biberach Auslastung: Vollzeit Laufzeit: bis 12.2026 Gehalt liegt bei E12T
Aufgaben
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom oder Master) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie langjährige Erfahrung in einem regulierten Umfeld
- Sie besitzen umfassende Kenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und sind versiert in der Implementierung und Überwachung von GMP-Anforderungen
- Ihre Expertise in der Bewertung von Disposables und Verpackungsmaterialien sowie deren regulatorischen Anforderungen ist tiefgehend
- Erfahrung mit Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault runden Ihr Profil ab
- Sie überzeugen durch Präsentationsstärke, klare Moderation und Ihre Durchsetzungskraft, um Qualitätsprojekte termingerecht abzuschließen
- Sie zeichnen sich durch Ihre Planungs- und Organisationsfähigkeiten sowie eine strukturierte Arbeitsweise aus
- Ihre guten Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen die Kommunikation und Dokumentation in einem internationalen Umfeld
Unser Angebot
- Remote-Arbeit ist nach Absprache möglich
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Ansprechpartner
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
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Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 90 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
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Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
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2. Schritt - Telefoninterview
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3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch
Wir lernen uns kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag
5. Schritt - Onboarding
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Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
