- Überprüfung und Bewertung interner sowie behördlicher Richtlinien im Bereich Drug Substance-Produktion (z. B. Environmental Monitoring, Prozesssimulationen, Sterilisationsprozesse) einschließlich Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung
- Projektmanagement für Reinraum-relevante Vorhaben wie Materialeinführungen oder Desinfektionsmittelvalidierungen
- Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Verantwortungsbereich
- Untersuchung und Bewertung mikrobiologischer Abweichungen, inklusive Ableitung und Verfolgung erforderlicher Maßnahmen
- Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden oder interne Abteilungen sowie Vorbereitung relevanter Dokumentationen
- Bearbeitung und Koordination von Change-Control-Prozessen sowie abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei Maßnahmenumsetzungen
- Unterstützung bei Validierungsaktivitäten wie Reinraumqualifizierungen, Reinigung und Desinfektion, Prozesssimulationen oder Produktvalidierungen
- Austausch von Best Practices mit anderen Standorten und Teams
QA Manager (m/w/d) Mikrobiologie - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)
Akkodis • Frankfurt am Main • Remote / Hybrid
-
Vollzeit
Frankfurt am Main
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n QA Manager (m/w/d) Mikrobiologie. Start: Ab Sofort Standort: Frankfurt am Main Auslastung: Vollzeit Gehalt: Außertariflich
Aufgaben
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie) idealerweise mit Master oder Promotion, oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich biologischer Wirkstoffherstellung, insbesondere im Bereich Kontaminationskontrolle
- Eigenständige und GMP-konforme Arbeitsweise
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Flexibilität und Engagement bei vielfältigen Aufgabenstellungen
- Verantwortungsbewusstes, qualitätsorientiertes Handeln sowie Durchsetzungsstärke
- Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Doch nicht das Richtige für Dich? Du möchtest herausfinden, welche Jobs am besten zu Dir passen? Lass Dich matchen!
Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 90 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
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Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
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Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
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