- Sicherstellung der regulatorischen Compliance am Standort: Überprüfung der Herstellungs- und Kontrollverfahren auf Übereinstimmung mit Zulassungsunterlagen
- Bewertung des regulatorischen Einflusses von produktbezogenen Änderungsanträgen
- Koordination regulatorischer Aktivitäten am Standort und Teilnahme an globalen Meetings
- Unterstützung der Quality Assurance durch Kommunikation regulatorischer Zeitpläne und Genehmigungsstatus
- Bereitstellung regulatorischer Expertise für Standortprojekte (z. B. neue Produkte, Technologien, Verbesserungsprojekte)
- Unterstützung von Transferprojekten durch regulatorische Fachkenntnisse
- Erstellung von CMC-Dokumenten und Dossiers für Einreichungen
- Unterstützung weltweiter Zulassungen (z. B. Gebietserweiterungen, Standortübertragungen, Neueinreichungen)
- Koordination und Nachverfolgung regulatorischer Anfragen
- Vorbereitung von Antworten auf Behördenanfragen gemeinsam mit Standortexperten
- Schnittstelle zu globalen und lokalen Regulatory-Affairs-Teams
- Mitwirkung bei Erstellung und Pflege regulatorisch relevanter SOPs
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung regulatorischer Prozesse
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits, Teilnahme als Fachexperte
- Anwendung und Optimierung firmeneigener Software-Tools zur Verwaltung regulatorischer Aktivitäten
Regulatory Site Officer (m/w/d)
Akkodis • Frankfurt am Main • Remote / Hybrid • mit Berufserfahrung
-
Vollzeit
Frankfurt am Main
ab 01.09.2025
Job-ID: JN -082025-66491
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir: eine:n Regulatory Site Officer (m/w/d)
- Start: 01.09.2025
- Standort: Frankfurt a. M.
- Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
- Stellenendwert vrsl. AT
Aufgaben
Profil
- Ph.D. oder Master in Naturwissenschaften oder Gesundheitswissenschaften (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie) oder gleichwertige Qualifikation
- Technische pharmazeutische CMC-Erfahrung (Labor, Herstellung, Analytik) sowie mehrjährige direkte regulatorische CMC-Erfahrung
- Umfassende GMP-Kenntnisse
- Kenntnisse chemischer und biologischer Produkte sowie globaler Vorschriften und regulatorischer Trends
- Erfahrung mit Datenmanagement- und Dokumentationstools
- Strategisches Denken, Eigeninitiative und Kommunikationsstärke mit internen und externen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Hybrides Arbeiten (2 Tage/Woche)
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
Du fährst gerne Fahrrad?
Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
Du sorgst dich um deine Zukunft?
Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
Sichere dir über Corporate Benefits Rabatte bei über 13.500 Shops und Anbietern.
Arbeiten bei Akkodis
Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.
Dein Blick in den Arbeitsalltag
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Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
Patrick aus Köln
Bei Akkodis entdecke ich täglich neue Möglichkeiten, über mich hinauszuwachsen. Hier steht mein persönliches Wachstum im Fokus und ich werde auf jedem Schritt meines Weges unterstützt und herausgefordert.
Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
Sende uns deine Bewerbung
2. Schritt - Telefoninterview
Wir sprechen über alle Details
3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch
Wir oder unser Kunde lernt dich kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag
5. Schritt - Onboarding
Es geht los!
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