- Planung, Koordination und Durchführung analytischer und klinischer Leistungsstudien zur Unterstützung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (z. B. IVDR, CE, FDA)
- Steuerung von Studienprojekten von der Planung über Datenauswertung und Monitoring bis zur Berichterstellung in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Prüfzentren
- Überwachung von Studienfortschritt, Rekrutierung, Zeitplänen, Budget und externen Partnern
- Erstellung und Pflege IVDR-konformer Clinical-Evidence-Dokumentationen, Studienpläne und Studienberichte
- Durchführung systematischer Literaturrecherchen sowie Erstellung von Berichten zur wissenschaftlichen Validität und zum State of the Art
- Betreuung von Post-Market Performance Follow-up (PMPF)-Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Produktdokumentationen für Bestandsprodukte, z. B. PDR/PDS und PDRS
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und internationaler Standards, insbesondere IVDR, FDA, GCP und ISO-Normen
Clinical Affairs Specialist (m/w/d) - R&D
Akkodis • Mainz • Remote / Hybrid • mit Berufserfahrung
-
Vollzeit
Mainz
ab 01.10.2026
Job-ID: JN -092026-82181
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Aufgaben
Profil
- Abgeschlossenes Masterstudium oder vergleichbare Qualifikation in den Lebenswissenschaften, z. B. Biologie, Biochemie oder Molekularbiologie; Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, idealerweise in der IVD-Branche; Kenntnisse in Autoimmun- und Infektionsdiagnostik von Vorteil
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Steuerung klinischer Leistungsstudien sowie im klinischen Projektmanagement
- Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher und medizinischer Dokumentationen sowie in systematischen Literaturrecherchen
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Umfeld von IVDR, IVD und klinischer Evidenz
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem internationalen Umfeld
- Erfahrung in der Life-Sciences-, Diagnostik- oder Pharmaindustrie von Vorteil
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
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Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich! Die Möglichkeit zur Workation kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
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Arbeiten bei Akkodis
Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.
Dein Blick in den Arbeitsalltag
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Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
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