- Eigenverantwortliches Zulassungsmanagement für internationale Märkte, einschließlich Neuanträgen, Variations, Verlängerungen und Sicherheitsberichten sowie Steuerung von Zulassungsverfahren im ex-EU-Ausland, u. a. EAEU, und Mitwirkung an MRP-, DCP- und Worksharing-Verfahren
- Erstellung, Beschaffung, Prüfung, Aktualisierung und Koordination von Zulassungsunterlagen sowie Erstellung, Pflege und Einreichung von eCTD-Dossiers und Bearbeitung behördlicher Rückfragen
- Zentrale Koordination regulatorischer Fragestellungen mit internen Fachabteilungen, internationalen Partnern und Behörden sowie Monitoring relevanter europäischer und nationaler Anforderungen für pflanzliche Arzneimittel
- Entwicklung von Marktzugangsstrategien und Einbringung regulatorischer Expertise in interdisziplinäre Produktentwicklungsteams mit Fokus auf optimale Produktkategorie, Claims und Time-to-Market
- Regulatory-Betreuung und Projektmanagement bei der Entwicklung natürlicher Gesundheitslösungen in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte/DIGAs, Novel Food und Nahrungsergänzungsmittel
- Aktive Mitgestaltung der Market-Access-Strategie unter Berücksichtigung globaler Harmonisierung und marktindividueller Anforderungen
Manager Regulatory Affairs (w/m/d) Phytopharmaka
Akkodis • Karlsruhe • Remote / Hybrid • mit Berufserfahrung
-
Vollzeit
Karlsruhe
ab 01.11.2026
Job-ID: JN -092026-81844
Für einen unserer Pharmakunden im Großraum Karlsruhe suchen wir aktuell einen Manager Regulatory Affairs (w/m/d) Phytopharmaka.
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Aufgaben
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium sowie sicherer Umgang mit CTD-Strukturen und eCTD-Einreichungen; Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbaren eCTD-Tools von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Schwerpunkt Phytopharmaka sowie Erfahrung in internationalen und europäischen Zulassungsverfahren
- Sehr gute Deutsch-, Englisch- sowie Russisch- oder Kasachischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
- Ausgeprägte interkulturelle Kompetenz, Kommunikationsstärke und Teamorientierung sowie hohe Flexibilität, Agilität und Zuverlässigkeit
- Strukturierte, eigenverantwortliche und terminsichere Arbeitsweise mit ausgeprägter Organisations- und Konzeptionsstärke
- Unternehmerisches Denken, hohe Sorgfalt sowie kreative und lösungsorientierte Herangehensweise an komplexe Fragestellungen
Unser Angebot
- Vergütung und Benefits: leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Work-Life-Balance: 40 Stunden als eigenverantwortliche Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche Brückentage
- Gesundheit und Wohlbefinden: betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in der Kantine
- Weiterbildung: Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter
- Sonstiges: Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, kostenlose Parkmöglichkeiten, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich! Die Möglichkeit zur Workation kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
Du fährst gerne Fahrrad?
Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen. *Die Möglichkeit zum JobRad kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
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Arbeiten bei Akkodis
Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.
Dein Blick in den Arbeitsalltag
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Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
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Wir oder unser Kunde lernt dich kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
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