- Führung und Unterstützung regulatorischer Strategien
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Vorschriften. Überwachung und Sicherstellung der Compliance mit internationalen regulatorischen Anforderungen und Standards
- Enge Kooperation mit Teams aus Forschung und Entwicklung (R&D), Qualitätssicherung (Quality) und klinischen Abteilungen (Clinical) zur Förderung regulatorischer Initiativen
- Bereitstellung von regulatorischen Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung sowie des Produktlebenszyklusmanagements
- Verfolgung regulatorischer Entwicklungen, Trends und Updates sowie Implementierung bewährter Verfahren zur Sicherung der Wettbewerbsfähigkeit.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Akkodis • Mannheim • nur vor Ort
-
Vollzeit
Mannheim
ab sofort
Job-ID: 84459
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Für ein Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche, suchen wir Verstärkung für unser Team - ab sofort im Raum Mannheim zu besetzen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für globale Produktzulassungen und -entwicklungen.
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Für ein Projekt unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche, suchen wir Verstärkung für unser Team - ab sofort im Raum Mannheim zu besetzen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für globale Produktzulassungen und -entwicklungen.
Aufgaben
Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften)
- Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ISO-Normen)
- Mehrjährige Erfahrung in einer ähnlichen Funktion, vorzugsweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Ansprechpartner
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 90 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Lust einen Mercedes zu fahren?
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Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
Du fährst gerne Fahrrad?
Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
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Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
Sende uns deine Bewerbung
2. Schritt - Telefoninterview
Wir sprechen über alle Details
3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch
Wir lernen uns kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag
5. Schritt - Onboarding
Es geht los!
Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
