- Dokumenten Manager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline) innerhalb der QC mit Spezialwissen
- Verantwortlich für das Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
- Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen.
- Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner:innen (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
- Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen
Pharmazeut, Biotechnologe (m/w/d) Document and Change Management - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)
Akkodis • Biberach an der Riß • Remote / Hybrid
-
Vollzeit
Biberach an der Riß
ab sofort
Job-ID: 84505
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Document and Change Management Specialist (m/w/d). - Start: ASAP - Standort: Großraum Ulm - Auslastung: Vollzeit - Laufzeit bis 31.12.2026 - Übernahme sehr wahrscheinlich - Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E10T.
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Document and Change Management Specialist (m/w/d). - Start: ASAP - Standort: Großraum Ulm - Auslastung: Vollzeit - Laufzeit bis 31.12.2026 - Übernahme sehr wahrscheinlich - Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E10T.
Aufgaben
Profil
- Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung
- Alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
- Kenntnisse der relevanten IT-Systeme, ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, idealerweise IDEA for CON oder Unity
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 90 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Lust einen Mercedes zu fahren?
Mit unseren Mercedes Benz Members Mitarbeiter Konditionen profitierst du von attraktiven Konditionen beim Kauf/Leasing sämtlicher Mercedes-Benz Modelle.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
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Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
Du sorgst dich um deine Zukunft?
Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
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Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
Sende uns deine Bewerbung
2. Schritt - Telefoninterview
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3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch
Wir lernen uns kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag
5. Schritt - Onboarding
Es geht los!
Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
