- Bewertung der Schulungskonformität lokaler SMM-Teams sowie Durchführung von Onboarding- und Ad-hoc-Schulungen zu Qualitäts- und Compliance-Themen
- Zeitnahe Kommunikation globaler Prozessupdates mit Relevanz für die lokale Compliance
- Unterstützung bei der Klärung von Compliance-Fragen und Förderung von Best Practices in den CT-SMM-Ländern
- Unterstützung von Untersuchungen sowie Prüfung und Genehmigung von Qualitätsereignissen und CAPAs im Veeva Quality Vault (VQV)
- Förderung einer starken Qualitätskultur durch Entwicklung und Umsetzung von Compliance-Verbesserungsinitiativen
- Beratung auf Länderebene bei RIST, Inspektionen und Audits; Koordination interner Audits sowie Rolle als SME bei Sponsor- und Investigator-Inspektionen
- Aktive Mitwirkung im gesamten Inspektionsprozess inklusive Beratung zu Inspektionsantworten
- Analyse von Qualitätskennzahlen und Trends zur Leistungsverbesserung und proaktiven Problemlösung
- Teilnahme an regionalen CT-SMM-Führungsteams und Leitung von Qualitätsbesprechungen
- Identifikation, Nachverfolgung und Eskalation von Compliance-Risiken sowie Pflege der Länder-Qualitätsrisikoregister
- Eskalation wesentlicher Risiken und Probleme an die Leitung des Qualitätsmanagements für Zelltherapie
Clinical Quality Manager (CQM) (m/f/d) - Zelltherapie
Akkodis • Hamburg • nur vor Ort • mit Berufserfahrung
-
Vollzeit
Hamburg
ab 01.02.2026
Job-ID: JN -012026-72492
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Aufgaben
Profil
- Bachelor of Science in einem relevanten Fachgebiet oder vergleichbare Berufserfahrung
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in einem pharmazeutischen oder klinischen Umfeld
- Gutes Verständnis von Geschäftsprozessen, Technologie und Informationssystemen für klinische Studien
- Fundierte Kenntnisse internationaler Regularien für klinische Studien (ICH GCP, FDA, EMA) sowie interner Standards
- Sehr gute Zeitmanagementfähigkeiten und Fähigkeit, mehrere Prioritäten parallel zu steuern
- Nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeiten sowie Problemlösungskompetenz
- Fähigkeit zur bereichs- und länderübergreifenden Zusammenarbeit mit starkem Lösungsfokus
- Erfahrung in Prozessverbesserung (z. B. Lean Six Sigma) und im Management von Geschäftsprozessen
- Gutes Verständnis von Zelltherapieprozessen sowie hohe Eigenverantwortung und professionelles Auftreten
Unser Angebot
- Spannende Pipeline und innovative Produkte
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten mit starkem Fokus auf lebenslanges Lernen
- Vertrauensvolle, wertschätzende Unternehmenskultur mit Gestaltungsspielraum in einem engagierten Team
- Moderne Büroräume im Herzen Hamburgs für kollaboratives, flexibles und agiles Arbeiten
- Diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld mit aktiv gelebter Chancengleichheit
- Nachhaltiges Unternehmen mit dem Ziel, bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO₂-negativ zu werden
Du hast noch offene Fragen zur Stelle? Melde dich bei uns!
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
Du fährst gerne Fahrrad?
Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
Du sorgst dich um deine Zukunft?
Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
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Arbeiten bei Akkodis
Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.
Dein Blick in den Arbeitsalltag
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Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
Sende uns deine Bewerbung
2. Schritt - Telefoninterview
Wir sprechen über alle Details
3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch
Wir oder unser Kunde lernt dich kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag
5. Schritt - Onboarding
Es geht los!
