* Durchführung analytischer Prüfungen an Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) gemäß Methodenbeschreibung und GMP-Vorgaben im Bereich FBC Q QC
* Sicherstellung fristgerechter Analysen für Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
* Mitwirkung bei analytischen Transfers
* Mitarbeit bei allgemeinen GMP-Aktivitäten, z. B. Gerätequalifizierungen
* Erstellung und Umsetzung fachbezogener Dokumente wie Prüfanweisungen und Gerätebeschreibungen
* Termingerechte Erstellung behördenrelevanter Dokumentationen in Abstimmung mit der Laborleitung
* Verantwortung für Laborgeräte inklusive Kalibrierung und Qualifizierung
* Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von SOPs
* Unterstützung bei der Einhaltung von cGMP- und Arbeitssicherheitsanforderungen
* Teilnahme an GMP-Inspektionen sowie Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen
* Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden und Studierenden