- Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthesezwischenprodukten und Rohstoffen unter Berücksichtigung aktueller wissenschaftlicher, technischer und regulatorischer Anforderungen
- Umsetzung und Überwachung der GMP-Anforderungen sowie Weiterentwicklung einer inspektionsgerechten Qualitätskonzeption und der betrieblichen Qualitätssicherungssysteme
- Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie -berichten und weiteren qualitätsrelevanten Verfahren und Dokumenten
- Eigenverantwortliche Entscheidung über die Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen sowie Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review)
- Betreuung und Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Change Control, Abweichungsmanagement und Fehleruntersuchungen (Failure Investigation)
- Kontinuierliche Überwachung und jährliche Bewertung der Produktqualität (Product Quality Review) zur Sicherstellung robuster und reproduzierbarer Herstellprozesse
- Planung und Begleitung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Mitwirkung bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter, Messstellen und Anforderungen an die Produktionsausrüstung.
- Koordination und termingerechte Erstellung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation für Zulassungsverfahren in Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und Vorgesetzten
- Fachliche Vertretung der Qualitätssicherung in Projekt- und Validierungsteams sowie gegenüber Behörden, bei Inspektionen und Qualitätsaudits
- Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen sowie Mitwirkung bei der Auswahl und Überwachung von Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern einschließlich der Vorbereitung und Durchführung von Audits
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Akkodis • Frankfurt am Main • Remote / Hybrid • mit Berufserfahrung
-
Vollzeit
Frankfurt am Main
ab 01.12.2026
Job-ID: JN -112026-84362
Für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Quality Assurance (m/w/d) in Frankfurt am Main.
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Aufgaben
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der Wirkstoffproduktion
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
- Flexibilität und Belastbarkeit im Umgang mit vielfältigen und anspruchsvollen Aufgabenstellungen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine ausgeprägte Qualitätsorientierung
- Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
Unser Angebot
- Mobiles Arbeiten
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du hast noch offene Fragen zur Stelle? Melde dich bei uns!
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich! Die Möglichkeit zur Workation kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
Du fährst gerne Fahrrad?
Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen. *Die Möglichkeit zum JobRad kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
Du sorgst dich um deine Zukunft?
Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
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Arbeiten bei Akkodis
Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.
Dein Blick in den Arbeitsalltag
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Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
Sende uns deine Bewerbung
2. Schritt - Telefoninterview
Wir sprechen über alle Details
3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch
Wir oder unser Kunde lernt dich kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag
5. Schritt - Onboarding
Es geht los!
