Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

• Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen unter Einhaltung regulatorischer und GMP-relevanter Vorgaben
• Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsplänen und den zugehörigen Berichten
• Bewertung und Freigabe beziehungsweise Ablehnung von Wirkstoffchargen auf Basis der relevanten Qualitäts- und Herstellungsdokumentation
• Verantwortliche Betreuung der Qualitätssicherungssysteme inklusive Change Control, Abweichungsmanagement, Failure Investigations und Batch Record Review
• Planung und Begleitung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Anforderungen an Produktionsequipment
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen und Einbringen von Qualitätsexpertise gegenüber Behörden, Kunden und weiteren Schnittstellen
• Erstellung und Koordination chemisch-pharmazeutischer Dokumentationen für regulatorische und zulassungsrelevante Zwecke
• Mitwirkung bei Lieferantenauswahl und -qualifizierung sowie Durchführung von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern

• Erfolgfreich abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise im Umfeld der Wirkstoffproduktion
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten und regulatorischen Vorgaben
• Erfahrung mit Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Abweichungsmanagement, Validierung oder Chargendokumentation
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Kommunikations- und Durchsetzungsstärke in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und unterschiedlichen Schnittstellen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten)

• Teamspirit und Diversität

• Work-Life-Balance

• Attraktive Vergütung

• Sozialleistungen

• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten

• Team- und Sportevents

• Globales Netzwerk

• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.