Compliance Senior Specialist (m/w/d) für den Bereich Biopharmaceutical Germany / Focused Factory Drug Substance

Akkodis • Biberach an der Riß • nur vor Ort

Vollzeit

Biberach an der Riß

ab sofort

Job-ID: 86038

Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung. - Start: Ab sofort - Laufzeit: 12 Monate - Standort: Großraum südlich von Ulm - Auslastung: Vollzeit - Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag

Aufgaben

Als Senior Compliance Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Change-Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focus Factory Drug Substance
Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen
selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte
Umsetzung sicherzustellen
Erstellung von User Requirement Specifications (URS), welche im Rahmen von technischen Changes erstellt werden
Sie arbeiten zudem an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum
Change-Management Prozess mit
Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen bei Fachfragen zu
Änderungsanträgen unterstützt, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung
von Dokumenten und Präsentation
Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs-
und Factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben
den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements
mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business

Profil

Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie /
Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der
biotechnischen Produktion oder vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker*in (m/w/d)
mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder
Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusive grundlegender Bereichs- und
Prozesskenntnisse
Kenntnisse der gängigen genutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie
methodisches Wissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung
mit der Leitung von Projekten
Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowie Abstraktionsfähigkeit, um
Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen
Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie
Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des
Änderungsmanagements
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick
sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher
Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche
Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache,
prägnantes Formulieren)

Unser Angebot

Teamspirit und Diversität
Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Sozialleistungen
Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team- und Sportevents
Globales Netzwerk
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Ansprechpartner

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Was wir dir bieten

*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.

Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?

Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 90 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!

Dein Start bei uns

Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.

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Deine Weiterentwicklung

Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.

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Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.

Du sorgst dich um deine Zukunft?

Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge

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Arbeiten bei Akkodis

Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.