Job-ID: 86081
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Expert (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung. - Start: Ab sofort - Laufzeit: bis 31.12.2026 - Standort: Großraum Ulm - Auslastung: Vollzeit - Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag
Aufgaben
- Koordination, Planung und Durchführung der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen und -berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie – bei Bedarf – zugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse von zuvor geplanten Studien und Erstellung von Zulassungsunterlagen sowie Beantwortung von Behördenanfragen
- Vertreten komplexer Themen mit fachlicher Expertise und guten Englischkenntnissen in interdisziplinären Projektteams, in Meetings mit internen und externen Partnern sowie im Rahmen von Audits und Behördeninspektionen
- Inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellenpartnern unter Berücksichtigung interner, globaler sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sowie ebenfalls die Planung, Abstimmung und Bewertung zusätzlicher Studien (intern/extern) oder Assessments in enger Abstimmung mit Ihrer Führungskraft
- Planung und Koordinierung der von Ihnen betreuten Fachthemen innerhalb des Teams und Bearbeitung der Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands
Profil
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im Bereich aseptischer Prozesse – alternativ ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in GMP sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS Office-Programme
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift auf Konversationsniveau
- Eine sorgfältige, strukturierte, effiziente und eigenständige Arbeitsweise zeichnet Sie ebenso aus wie Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen, insbesondere im Umgang mit verschiedenen Schnittstellen
- Bereitschaft zur Teilnahme am Bereitschaftsdienst – auch kurzfristig –, weshalb ein Wohnort mit maximal etwa 50 Kilometern Entfernung zum Einsatzort erforderlich ist
Unser Angebot
- Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten (2-3 Tage pro Woche) und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
