Job-ID: 84938
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Für unseren Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharma/ Kosmetik Branche, suchen wir zur Verstärkung des Teams in unbefristeter Festanstellung neue Mitarbeiter:innen - ab in Personalvermittlung. Ort: Berlin Vertrag: Unbefristet Start: 01.04.2025 Homeoffice: 1-2 mal pro Woche Hintergrund: Die Leitung der Quality Unit & Regulatory Affairs bildet die zentrale Schnittstelle zwischen den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs. In enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung gewährleistet sie die strategische, integrierte Ausrichtung dieser Bereiche und sorgt für die Umsetzung der daraus abgeleiteten Maßnahmen im Pharmaunternehmen.
Aufgaben
Qualitätssicherung:
- Konzeption und Implementierung eines strategischen Qualitätsmanagementsystems, das sowohl den regulatorischen Vorgaben entspricht als auch auf die Unternehmensziele abgestimmt ist.
Qualitätskontrolle:
- Entwicklung einer langfristigen Qualitätsstrategie für die Überprüfung von Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.
Regulatory Affairs:
- Erstellung und Umsetzung einer globalen Zulassungsstrategie für Arzneimittel.
Übergreifende Tätigkeiten:
- Leitung und Steuerung der Teams für Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs – sowohl fachlich als auch disziplinarisch.
- Durchführung von Behörden-, Kunden-, Lieferanten- und Dienstleisteraudits in enger Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätssicherung.
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fachbereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse der GMP-, GDP- und ISO-Standards sowie der gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV)
- Erfahrung in der Erstellung und Modellierung von IT-gestützten Prozessflussdiagrammen
- Fachliche und disziplinarische Führungserfahrung, Kommunikationsstärke, soziale Kompetenz
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an strategischem Qualitätsbewusstsein
- Strategische Management-Denkweise und die Fähigkeit, Lösungen im Sinne der Geschäftsziele zu entwickeln
Unser Angebot
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
