- Erstellung, Überarbeitung und fachliche Bewertung qualitätsrelevanter GMP-Dokumentationen gemäß Projektvorgaben
- Durchführung von GMP- und Compliance-Reviews für Validierungsdokumente, Quality Agreements, Qualitätskontrollpläne sowie Risiko- und Gap-Analysen
- Analyse von Prozessen und Dokumentationen im Zusammenhang mit Transport, Installation und Inbetriebnahme unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Ausarbeitung fachlicher Empfehlungen zur Priorisierung und Umsetzung qualitätsrelevanter Maßnahmen im Projektumfeld
- Erstellung von Abschlussberichten, qualitätsbezogenen Bewertungen sowie Durchführung von Batch Record Reviews (ohne Chargenfreigabe)
- Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Rahmen von Technical Transfers und Produkteinführungen
Experte Qualitätssicherung (EU-GMP) im pharmazeutischen Umfeld (m/w/d)
Akkodis • Frankfurt am Main • Remote / Hybrid • mit Berufserfahrung
-
Vollzeit
Frankfurt am Main
ab 17.08.2026
Dauer: 5 Months
Job-ID: JN -072026-79734
Job-ID: JN -072026-79734
Für ein Projekt in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld wird ein erfahrener Qualitätssicherungsexperte (m/w/d) mit fundierter EU-GMP-Expertise gesucht.
Start: 17.08.26
Laufzeit: bis 31.12.26 (mit Option auf Verlängerung)
Auslastung: Vollzeit
Standort: Großraum FFM
Sprache: Deutsch und Englisch (Wort und Schrift, Dokumentation überwiegend Englisch)
Aufgaben
Profil
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien einschließlich Annex 16 und Annex 21
- Umfassende Erfahrung in Qualification & Validation, einschließlich Transport- und Sampling-Validierung
- Praxiserfahrung in Technical Transfer-, New Product Introduction- und Change-Control-Projekten
- Sehr gute Kenntnisse im GMP-konformen Dokumentationsmanagement sowie in der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen
- Erfahrung in steriler Herstellung, QC-Prüfungen, visueller Inspektion sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Renommiertes Kundenunternehmen
- Technisch, anspruchsvolles Projekt
- Möglichkeit auf lange Projektlaufzeit
Du hast noch offene Fragen zur Stelle? Melde dich bei uns!
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich! Die Möglichkeit zur Workation kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
Du fährst gerne Fahrrad?
Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen. *Die Möglichkeit zum JobRad kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
Du sorgst dich um deine Zukunft?
Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
Sichere dir über Corporate Benefits Rabatte bei über 13.500 Shops und Anbietern.
Arbeiten bei Akkodis
Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.
Dein Blick in den Arbeitsalltag
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Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
Sende uns deine Bewerbung
2. Schritt - Telefoninterview
Wir sprechen über alle Details
3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch
Wir oder unser Kunde lernt dich kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag
5. Schritt - Onboarding
Es geht los!
