Stelleninhalte für Junior Trial Manager:
Zusätzliche Stelleninhalte für Trial Manager:
- Der Globale IMP Delivery Junior Trial Manager (jTrM) ist für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich.
- Verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang.
- Dazu hält er/sie die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich.
- Der/die jTrM gewährleistet die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien.
- Der/die TrM ist der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Er/sie gewährleistet die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen.
- Der/die jTrM stellt sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt.
- Der/die jTrM erstellt in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und ist primäre:r Ansprechpartner:in für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene.
Zusätzliche Stelleninhalte für Trial Manager:
- Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten.
- In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner*in für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten.
- Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie.
- Dank Ihrer Expertise liefern Sie Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien.
- Außerdem unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexpert*in für zugewiesene Studien.
