In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Dabei verantworten Sie unter anderem:
* Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen
Sie steuern die Verifizierung unserer Entwicklungsprojekte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient, zielgerichtet und gemäß interner Vorgaben umgesetzt werden.
* Sicherstellung der regulatorischen Compliance
Sie gewährleisten die Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und tragen damit wesentlich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei.
* Weiterentwicklung regulatorischer Prozesse
Sie entwickeln interne Standards zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen weiter und integrieren diese in bestehende Entwicklungsprozesse.
* Vertretung im Device-Entwicklungsteam
Als Evaluation Engineer repräsentieren Sie Ihren Bereich im interdisziplinären Device Team und verantworten alle Arbeitspakete rund um die Design-Verifizierung.
* Durchführung von Verifizierungsstudien
Sie planen und führen eigenständig Verifizierungsstudien durch, erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte und übernehmen Aufgaben im Rahmen der Designlenkung. Zudem koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
