- Verantwortung als Business Owner für den Deviation-Prozess am Standort inkl. Prozess, System und Daten
- Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Identifikation und Behebung von Prozess-, System- und Datenproblemen
- Überwachung computergestützter Systeme zur Sicherstellung der Compliance-Anforderungen
- Intensive Vor-Ort-Unterstützung der Fachbereiche sowie direkter Austausch mit den Erstellern von Deviations
- Durchführung von Gemba-Walks und Teilnahme an QDCI Boards zur Überwachung der GMP-Konformität und aktiven Prozessbegleitung
- Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Umsetzung geeigneter Mitigationsmaßnahmen
- Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen gemäß globalen Prozessen und Standards
- Überwachung und Auswertung relevanter KPIs
- Vertretung des Standorts in der globalen Community of Practice (CoP) sowie ggf. im Center of Excellence (CoE)
- Sicherstellung der lokalen Kommunikation und Implementierung globaler Standards
- Unterstützung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Deviation-Prozesses gegenüber Auditoren und Inspektoren
- Identifikation und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen aus internen und externen Audit-Feststellungen
- Koordination der Berichterstattung und Eskalation an das Management, u. a. Quality Council und Site Risk Profile Report
- Entwicklung und Durchführung von Trainings zu Qualitätsprinzipien und -praktiken sowie Ermittlung des Schulungsbedarfs
Quality Business Owner (gn)
Akkodis • Frankfurt am Main • Remote / Hybrid • mit Berufserfahrung
-
Vollzeit
Frankfurt am Main
Für ein renommiertes Pharmaunternehmen in Frankfurt am Main suchen wir aktuell einen Quality Business Owner (gn).
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Aufgaben
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien und Qualitätsmanagementsysteme
- Sehr gute Kenntnisse des Sanofi-QMS, insbesondere im Bereich Deviation Management
- Erfahrung mit computergestützten Systemen im Qualitätsmanagement
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Datensätze sowie Identifikation von Mustern, Abweichungen und Verbesserungspotenzialen
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gemäß GxP-Anforderungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten für Schulungen, Audits, Inspektionen und die interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Kunden-, lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise bei vielfältigen Schnittstellen
- Flexibilität und Belastbarkeit bei unterschiedlichen Aufgabenstellungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Doch nicht das Richtige für Dich? Du möchtest herausfinden, welche Jobs am besten zu Dir passen? Lass Dich matchen!
Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich! Die Möglichkeit zur Workation kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
Du fährst gerne Fahrrad?
Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen. *Die Möglichkeit zum JobRad kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
Du sorgst dich um deine Zukunft?
Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
Sichere dir über Corporate Benefits Rabatte bei über 13.500 Shops und Anbietern.
Arbeiten bei Akkodis
Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.
Dein Blick in den Arbeitsalltag
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