Qualifizierungs-/ Validierungsbeauftragte (m/w/d)

Akkodis • Berlin • Remote / Hybrid • mit Berufserfahrung

Vollzeit

Berlin

ab 01.08.2025

Job-ID: JN -062025-61735

Akkodis ist ein Vorreiter in der Smart Industry und ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Engineering, IT, Forschung & Entwicklung. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Unser einzigartiges Team aus weltweit 50.000 visionären Denkern und Machern unterstützt uns dabei täglich mit unglaublichen Ideen.

Aufgaben

Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Leitung von Qualifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Anlagen, Geräte (inkl. HPLC-Systeme), Medien und Produktionsräume
Planung und Umsetzung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
Betreuung und Durchführung von Methodenvalidierungen im analytischen Bereich
Erstellung und Pflege aller erforderlichen Dokumentationen, einschließlich Lasten- und Pflichtenheften
Durchführung von Risikoanalysen, beispielsweise mit der FMEA-Methode
Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen bei der Beschaffung und Implementierung neuer Anlagen und Geräte
Fachliche Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Reinigungs- und Wartungsanweisungen
Bewertung und Überwachung von Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses
Mitarbeit bei internen Audits, Selbstinspektionen und der Bearbeitung von Produktbeanstandungen
Vertretungsweise Übernahme folgender Aufgaben:
Sicherstellung der regelkonformen Herstellung und Lagerung der Produkte gemäß §13 AMWHV
Freigabe und Überwachung der Einhaltung von Herstellungsanweisungen
Prüfung und Bestätigung von Herstellungsprotokollen
Kontrolle der Wartung von Produktionsräumen und Ausrüstung
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Validierung
Organisation und Durchführung von Schulungen für das Herstellungspersonal

Profil

Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
Praxiserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung analytischer Geräte, speziell HPLC
Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden gemäß ICH-Richtlinien
Sicherer Umgang mit aktuellen regulatorischen Vorgaben wie EU-GMP
Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

Spannende und vielfältige Aufgaben
Unbefristete Anstellung in einem innovativen Unternehmen
Kurze Entscheidungswege dank flacher Hierarchien
Leistungsorientiertes Gehalt
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Home-Office

Du hast noch offene Fragen zur Stelle? Melde dich bei uns!

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Was wir dir bieten

*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.

Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?

Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!

Dein Start bei uns

Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.

Deine Weiterentwicklung

Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.

Du fährst gerne Fahrrad?

Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen.

Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.

Du sorgst dich um deine Zukunft?

Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge

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Arbeiten bei Akkodis

Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.