* Ordnungsgemäße Umsetzung, Einhaltung und Überwachung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP- und HSE-Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, z. B. bei der Bearbeitung und dem Abschluss von Herstellprotokollen sowie der Unterstützung des Herstellleiters bei der SOP-Erstellung
* Unterstützung der Prozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Sicherstellung der Marktversorgung und Erreichung der Unternehmensziele
* Einhaltung der einschlägigen Sicherheits- und Umweltschutz-Richtlinien, vor allem sicherer Umgang mit hochtoxischen (OEB4) Gefahrstoffen unter Einhaltung der HSE-Vorschriften
* Verständnis für Grundlagen von Data Integrity
* Teilnahme an allen verpflichtenden Trainings und Schulungen (z. B. aus den Bereichen Betrieblich, HSE, cGMP/Qualität, Compliance)
* Durchführung von schichtübergreifenden Schulungen von Kollegen bezüglich neuer Betriebsabläufe inkl. Praxistrainings
* Fachliche Anweisung und Betreuung von Mitarbeitern
* Mitarbeit und/oder Anleitung in übergreifenden Teams bei SMS-Initiativen wie kontinuierliche Verbesserungen, GPS, KanBan, 5S, Standards
* Erkennen und Beseitigen von betrieblichen Störungsursachen, Veranlassen von Reparaturen und Sicherstellen der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit
* Durchführung von Line Clearance sowie Kontrolle und Abzeichnen der Herstellprotokolle
* Übernahme von abteilungsspezifischen Aufgaben und kleineren Projekten in Absprache mit dem Vorgesetzten
* Durchführung von prozessrelevanten Materialbuchungen im SAP-System; SAP-Recherchen bei Bilanzierungsabweichungen
* Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (z. B. Beladen eines Autoklavs nach Beladungsschema für (Re-)Crimping-Studien, Einführung neuer Formate etc.)
