Clinical Affairs Manager (m/w/d) - R&D

Akkodis • Mainz • Remote / Hybrid • mit Berufserfahrung

Vollzeit

Mainz

ab 01.10.2026

Job-ID: JN -092026-82179

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Aufgaben

Planung, Koordination und Durchführung analytischer und klinischer Leistungsstudien zur Unterstützung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren für In-vitro-Diagnostika (IVD)
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung klinischer Evidenzdokumentationen einschließlich Studienplänen, Studienberichten und IVDR-konformer Nachweisdokumente
Durchführung systematischer Literaturrecherchen sowie Erstellung von Berichten zur wissenschaftlichen Validität und zum State of the Art
Betreuung von Post-Market Performance Follow-up (PMPF)-Aktivitäten und Bereitstellung klinischer Daten über den gesamten Produktlebenszyklus
Analyse und statistische Auswertung komplexer klinischer und wissenschaftlicher Daten in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und weiteren Fachbereichen
Koordination der klinischen Dokumentation und Berichterstattung sowie zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder
Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Standards, insbesondere IVDR, FDA, GCP und ISO-Normen
Vertretung von Clinical Affairs bei Audits, Inspektionen sowie gegenüber Benannten Stellen und Behörden
Interdisziplinäre Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Zulassung innovativer diagnostischer Produkte, insbesondere im Bereich Autoimmunität und Infektionskrankheiten

Profil

Abgeschlossene Promotion (PhD) oder vergleichbare Qualifikation in den Lebenswissenschaften, z. B. Biologie, Biochemie, Immunologie oder Molekularbiologie
Mehr als 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs innerhalb der IVD-Branche sowie mehrjährige Führungserfahrung; Kenntnisse in Autoimmunität und Infektionsdiagnostik von Vorteil
Fundierte Erfahrung in der Planung, Durchführung und Betreuung klinischer Leistungsstudien sowie im Aufbau klinischer Evidenz für regulatorische Zulassungen
Sehr gute Kenntnisse relevanter internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen, insbesondere IVDR, ISO, CLSI und 21 CFR
Ausgeprägte analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein
Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen gemäß Good Documentation Practice (GDP)
Sicherer Umgang mit MS Office und statistischer Software zur Analyse komplexer Datensätze
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären und internationalen Teams
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Was wir dir bieten

*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.

Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?

Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich! Die Möglichkeit zur Workation kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.

Dein Start bei uns

Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.

Deine Weiterentwicklung

Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.

Du fährst gerne Fahrrad?

Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen. *Die Möglichkeit zum JobRad kann je nach Position und Tätigkeitsbereich abweichen.

Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.

Du sorgst dich um deine Zukunft?

Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

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Arbeiten bei Akkodis

Unsere Arbeitswelt ist dynamisch, innovativ und von stetigem Wandel geprägt. Bei Akkodis treiben wir diesen Wandel aktiv voran. Mit unserer Expertise in Technologie und Engineering befähigen wir Unternehmen, die Zukunft zu gestalten. Als globales Unternehmen mit einem starken Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei nachhaltiger Entwicklung und erfolgreichen Transformationsprozessen. Unser Ziel: Innovationen vorantreiben und Talente fördern, um gemeinsam eine smartere, nachhaltigere Welt zu schaffen.

Dein Blick in den Arbeitsalltag

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Weiterentwicklung

Gemeinsam hoch hinaus - wir legen Wert auf deine fachliche und persönliche individuelle Entwicklung. Bei uns erwartet dich ein vielseitiges Lern- und Bildungsangebot. Deine Stärken stehen bei uns im Mittelpunkt – damit du mit uns in Richtung Zukunft abheben kannst.

Hybrides Arbeiten

Unser hybrides Arbeitsmodell verbindet das Beste aus beiden Welten: remote arbeiten mit maximaler Freiheit und kollaborativer Austausch vor Ort. Unsere Offices sind Begegnungsräume für Innovation und Teamspirit. Wann und wo du arbeitest, bestimmst du – entscheidend ist das Ergebnis, das wir gemeinsam erreichen.

Teamevents

Ob After-Work, Kick-off oder Innovation Days: Unsere Teamevents schaffen Raum für echten Austausch, stärken den Zusammenhalt und machen einfach Spaß. Bei Akkodis ist jede Begegnung eine Chance, voneinander zu lernen, sich zu vernetzen – und gemeinsam zu wachsen.

Community

Bei Akkodis ist Networking mehr als nur ein Buzzword: Es ist gelebte Kultur. In unserer globalen Community kommen Expert:innen aus unterschiedlichsten Fachbereichen zusammen, tauschen Wissen aus und gestalten gemeinsam die Zukunft. Ob beim spontanen Austausch im Büro oder bei unterschiedlichen Events – hier entstehen Verbindungen, die Innovation vorantreiben.

Unsere Räumlichkeiten

Unsere modernen Offices sind mehr als nur Arbeitsplätze – sie sind Treffpunkte für Innovation, Kreativität und Zusammenarbeit. Auch nach der Arbeit oder in der Pause Spiele spielen, Tischtennis etc.

Zusammenarbeit

In unserer globalen Community kommen Expert:innen aus unterschiedlichsten Fachbereichen zusammen, tauschen Wissen aus, arbeiten zusammen und gestalten gemeinsam die Zukunft - hier entstehen Verbindungen, die Innovation vorantreiben.

Innovation

Unsere Arbeitsumgebung ist mehr als nur modern – sie ist gemacht für neue Gedanken, mutige Ideen und kreativen Austausch. Hier findest du den Freiraum, um dich einzubringen, eigene Impulse zu setzen und mitzugestalten. Ob im offenen Meetingbereich, im kreativen Think Tank oder im spontanen Austausch mit Kolleg:innen: Wir schaffen Raum für deinen Geist – und für Innovation, die bewegt.

Partnerschaft

Als offizieller Engineering-Partner des Mercedes-AMG PETRONAS Formula One Teams bringt Akkodis High-Performance-Expertise in eine der anspruchsvollsten Umgebungen der Welt. Gemeinsam entwickeln wir smarte, datengetriebene Lösungen, die den Unterschied zwischen Hundertstelsekunden ausmachen – in der Formel 1 und darüber hinaus.

Unsere Mitarbeiter über uns

Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.

Bewerbungsprozess

1. Schritt - Bewerbung

Sende uns deine Bewerbung

2. Schritt - Telefoninterview

Wir sprechen über alle Details

3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch

Wir oder unser Kunde lernt dich kennen

4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift

Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag

5. Schritt - Onboarding

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