- Selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation innerhalb des klinischen Studienteams verantwortlich
- Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben
- Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
- Subject Matter Expert
- Unterstützung bei internen Inspektionen, Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.
Chemiker, Biologe (m/w/d) Release File Preparation Expert - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)
Akkodis • Biberach an der Riß • Remote / Hybrid
-
Vollzeit
Biberach an der Riß
ab sofort
Job-ID: 84707
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Release File Preparation Expert (m/w/d). - Start: ASAP - Standort: Großraum Ulm - Auslastung: Vollzeit - Laufzeit 24 Monate - Übernahme sehr wahrscheinlich - Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E11T.
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Release File Preparation Expert (m/w/d). - Start: ASAP - Standort: Großraum Ulm - Auslastung: Vollzeit - Laufzeit 24 Monate - Übernahme sehr wahrscheinlich - Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E11T.
Aufgaben
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Unser Angebot
- Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Ansprechpartner
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Was wir dir bieten
*Die aufgeführten Mitarbeitervorteile können je nach Position und Standort abweichen.
Dir ist deine Work-Life-Balance wichtig?
Bei uns bist Du sowohl örtlich als auch zeitlich flexibel. Wir unterstützen hybrides Arbeiten: Ob von zu Hause oder bis zu 90 Tage im Jahr aus dem Ausland. Du möchtest zeitweise deine Stunden reduzieren? Kein Problem! 30 Tage Urlaub? Selbstverständlich!
Dein Start bei uns
Wir bieten Dir eine sofortige Einstiegsmöglichkeit mit unbefristetem Arbeitsvertrag und attraktiver Vergütung. Dich erwarten unsere Welcome Days, ein intensives Onboarding, sowie ein Patenprogramm während der gesamten Einarbeitungszeit.
Lust einen Mercedes zu fahren?
Mit unseren Mercedes Benz Members Mitarbeiter Konditionen profitierst du von attraktiven Konditionen beim Kauf/Leasing sämtlicher Mercedes-Benz Modelle.
Deine Weiterentwicklung
Wir legen Wert auf Deine fachliche und persönliche Entwicklung. Bei uns erhältst Du verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten, die Du in jährlichen Career Conversations mit Deiner Führungskraft besprichst.
Du fährst gerne Fahrrad?
Mit unserem Job Bike Angebot unterstützen wir dich, schnell und umweltfreundlich in unser Office zu kommen.
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Du bist begeistert von uns und holst neue Kolleg:innen an Board? Super! Wir belohnen das mit einer monetären Prämie.
Du sorgst dich um deine Zukunft?
Wir uns auch! Wir unterstützen dich mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
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Bewerbungsprozess
1. Schritt - Bewerbung
Sende uns deine Bewerbung
2. Schritt - Telefoninterview
Wir sprechen über alle Details
3. Schritt - Online/ persönliches Gespräch
Wir lernen uns kennen
4. Schritt - Vertragsentwurf und Unterschrift
Wir klären alle Details und unterschreiben den Vertrag
5. Schritt - Onboarding
Es geht los!
Unsere Mitarbeiter über uns
Hanna aus Sindelfingen
Am meisten schätze ich unsere positive Fehlerkultur. Denn niemand ist perfekt! Es gehört dazu, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen.
